El 4 de mayo de 1980, en el centro de Yugoslavia, su presidente, Josip Broz Tito, entró en contacto con un equipo de investigadores de la pequeña empresa farmacéutica Pliva, que finalmente decidió montar en Zagreb la principal misión del país para la medicina mundial: azitromicina. Desde entonces, este antibiótico de amplio espectro, indicado para múltiples infecciones bacterianas, ha sido poco convertido por la multinacional estadounidense Pfizer en uno de los productos farmacéuticos más vendidos en el mundo. La muerte de Tito abrió un escenario lleno de sombras inciertas que culminó 11 años después con la violenta destrucción del país. Cuatro décadas después, la humanidad está inmersa en otra guerra contra las superbacterias que ponen en peligro la vida de millones de personas y las llevan a deshacerse de la mayoría de los antibióticos sin efecto.
“La azitromicina es un buen ejemplo del gran problema al que nos enfrentamos. Una herramienta muy útil y segura contra un gran número de infecciones que sólo data de hace 40 años ya es efectiva porque las bacterias han desarrollado resistencias a ella por un uso excesivo e indescriptible», advirtió la semana pasada José Miguel Cisneros, jefe del departamento de Enfermedades Infecciosas de el Hospital Virgen del Rocío (Sevilla) durante la Semana mundial del conocimiento sobre el uso de antimicrobianos.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció el día 10 el inicio de una revisión sistémica de la azitromicina. “La resistencia bacteriana a la azitromicina está aumentando en la Unión Europea. Por lo tanto, y teniendo en cuenta el uso generalizado de estos medicamentos, se justifica reevaluar los beneficios y riesgos en sus múltiples usos autorizados para optimizar su uso y minimizar los riesgos del desarrollo de nuevas resistencias”, afirmó la agencia en una prensa. liberar.
Diversos estudios han sido alertados en los últimos años de la pérdida de eficacia de la azitromicina, con resistencias que superan el 30% en varios tipos de determinadas bacterias. En cualquier caso, las razones que acentúan el problema son las mismas que al final han invertido 40 años en este antibiótico. “La prescripción más habitual es tomar con un comprimido diario durante tres días. Esto es lo que proporciona mucha comodidad y garantiza un buen cumplimiento por parte del paciente. Además, existen algunos efectos secundarios en comparación con otros antibióticos macrólidos, como la eritromicina, que provocan frecuentes problemas intestinales. Y, finalmente, se indica a los pacientes que son alérgicos a otros antibióticos”, explica Francisco Zaragoza, catedrático de Farmacología de la Universidad de Alcalá de Henares y vocalista de Docencia e investigación del Consejo General de Colegios Farmacéuticos de España.
Maite Jorge Bravo, médico de familia de un centro de salud de Valladolid y jefa del Grupo de Enfermedades Infecciosas de la Sociedad Española de Médicos Generales y de Familia (SEMG), explica que el uso de azitromicina está indicado en un número limitado de infecciones respiratorias. y transmisión sexual, entre otros. “Pero en la práctica hay muchas más ocasiones para cualquier tipo de proceso infeccioso, especialmente respiratorio, y quienes no deben usar antibióticos, porque son de origen viral, u otros son más adecuados. Hay una revisión de prescripciones en la zona de Valladolid y el 96% están fuera de indicación”, ilustra.
Según datos de la consultora especializada Iqvia, Durante el año 2022, las ventas en España alcanzaron más de 7,7 millones de cajas de Azitromicina, que existe desde hace más de una década de presentaciones en el mercado, la gran mayoría de productos genéricos. Este dato sólo incluye las ventas producidas en oficinas de farmacia y el consumo en hospitales.
Los expertos consultados señalan otro motivo que, durante la pandemia, hizo que desapareciera el consumo de este antibiótico en los hospitales, lo que agravó el problema de las resistencias. “Había uno de los gasoductos al inicio de la crisis y algo que, además, estuvo en uso durante un tiempo. Como la presentación de la neumonía era típica e intentar ayudar al paciente ante la falta de alternativas terapéuticas, mucho más que la azitromicina. Hubo algún estudio al principio de la pandemia que apuntaba a puntaba su utilidad, pero sé que no puedo beneficiarme de ello“, dice Cisneros.
Según los datos facilitados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), las primeras evidencias de que la azitromicina se puede utilizar contra el coronavirus es un antibiótico, pero ciertas obras proporcionan un efecto antiviral y antiinflamatorio— multiplica por 2,5 el consumo de macrólidos (grupo de antibióticos que contienen azitromicina) en los hospitales españoles.
Gabrijela Kobrehel, Gorjana Radobolja-Lazarevski, Zrinka Tamburašev y Slobodan Đokić son los nombres de los cuatro científicos que inventaron la azitromicina, un avance que permitió modificar el alcance molecular de la eritromicina, el primer macrólido desarrollado por la industria farmacéutica, en En este caso fuimos a Terres Tomadas en Filipinas. “Eli Lilly utilizó la farmacia que desarrolló la eritromicina durante los últimos cinco años. En las semanas siguientes, surgió el notable problema de los efectos secundarios intestinales y durante muchos años usted intentó realizar modificaciones moleculares para solucionarlo. “Hasta que lo lograron en Yugoslavia”, contó Zaragoza.
Las investigaciones han demostrado una característica de la azitromicina imbatible en comparación con el resto de macrólidos: es permanente en el organismo durante más horas que otras moléculas y es muy fácil obtener las concentraciones necesarias para todos los organismos. Por eso es posible simplificar la dosis en una sola pastilla.
La leyenda de Pfizer
En 1981, Pliva presentó la solicitud de patente para la azitromicina, entonces en fase de desarrollo, en Yugoslavia. Y con una decisión que luego será clave, también se patentará poco después el antibiótico en todo el mundo. El libro La leyenda de PfizerPublicado en 1999 por el escritor Jeffrey L. Rodengen, analiza las repercusiones que ha transmitido a la pequeña farmacia croata.
“Pfizer ha trabajado durante 70 años para mejorar Eritrea. Durante los primeros 10 años del proyecto, un equipo de 30 científicos modificó la molécula varias veces sin lograr éxito. Finalmente, se supo que una empresa yugoslava, Pliva, había conocido una innovación técnica que incorpora un anillo de nitrógeno en la molécula de eritrocitos. El resultado tiene un enorme potencial y por ello los científicos de Pfizer están trabajando para obtener un compuesto de uso oral”, reconoce el libro.
Logrado el objetivo, la farmacia estadounidense quiso patentar sus avances, pero tras descubrir que Pliva lo había tenido poco antes. La reacción de Pfizer fue retirar su solicitud y abrir negociaciones con la empresa yugoslava para convertirse en una empresa social global. Se mantienen los derechos de comercialización de la azitromicina en Europa Central y del Este, mientras que Pfizer se encarga del resto del mundo modificando el porcentaje de ventas obtenidas.
La azitromicina fue fabricada con el nombre comercial Sumamed por Pliva y se comercializó en sus mercados en 1988. Pfizer apostó por Zitromax y lo lanzó en 1991 en Estados Unidos. La marca ya está en uso. El resultado fue inmediato y la medicina se transformó inmediatamente en un éxito de taquilla, número de personas que reciben medicamentos con ventas superiores a los 1.000 millones de dólares o euros. Pfizer hizo la inversión máxima en 2005 (más de 2.000 millones de euros) justo antes de perder la protección de la patente.
Las millonarias inversiones que aportó Pliva permitieron también a la compañía croata transformarse en una de las principales farmacéuticas de Europa del Este y entrar en diversas operaciones comerciales hasta que, en 2008, fue adquirida por otro gigante del sector, Teva.
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