Un fármaco utilizado durante décadas para tratar el asma alérgica y la urticaria ha reducido significativamente el riesgo de reacciones potencialmente mortales en niños con alergias alimentarias graves que estuvieron expuestos a trazas de maní, anacardos, leche y huevos, informaron investigadores el domingo.
El medicamento, Xolair, ya ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para adultos y niños mayores de un año con alergias alimentarias. Es el primer tratamiento que reduce significativamente el riesgo de reacciones graves, como la anafilaxia, una reacción alérgica potencialmente mortal que provoca un shock en el cuerpo, después de una exposición accidental a diversos alérgenos alimentarios.
EL resultados del estudio de los investigadores sobre niños y adolescentes, presentados en la conferencia anual de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología en Washington, fueron publicados en el New England Journal of Medicine.
“Para una determinada población de pacientes con alergias alimentarias, este medicamento cambiará la vida”, afirmó el Dr. Robert A. Wood, primer autor del artículo y director de la División Eudowood de Alergia Pediátrica, Inmunología y Reumatología de Johns Hopkins. Centro Infantil.
“Si usted tiene una alergia grave a la leche o los huevos, o a algo que ni siquiera formó parte de este estudio, como el ajo o la mostaza, nunca podrá comer en un restaurante”, dijo el Dr. Wood.
“También está el miedo y la ansiedad con los que andas todos los días”, añadió. “Tengo muchos pacientes que son adolescentes y nunca se les ha permitido comer en un restaurante. La familia nunca voló por miedo a las alergias.
La prevalencia de las alergias alimentarias ha aumentado en los últimos 20 años, aunque no está claro por qué. Se estima que 5,5 millones de niños y 13,6 millones de adultos en los Estados Unidos tienen alergias alimentarias y muchos son alérgicos a múltiples alimentos.
Casi la mitad de las personas con alergias alimentarias han experimentado una reacción grave que podría poner en peligro su vida. Las alergias alimentarias provocan aproximadamente 30.000 visitas a urgencias al año.
La Dra. Ann Marqueling y el Dr. Kevin Wang en Palo Alto, California, tienen un hijo de 5 años, Liam, con múltiples alergias alimentarias, que participó en el ensayo.
No se les dijo si su hijo había sido asignado al azar para recibir el medicamento o inyecciones simuladas. Pero al final de la fase de tratamiento, mostró una mayor tolerancia a los rastros de huevos, maní y nueces, dijeron. Creen que le dieron Xolair.
“Ha sido muy liberador para nosotros, pero también lo es para él: no lo estamos observando como un halcón en todas partes debido a exposiciones accidentales”, dijo el Dr. Wang. “Seguimos vigilantes, pero no nos quedamos quietos. En lugar de estar en alerta roja, es alerta amarilla o naranja.
“Nos sentimos más cómodos dejándolo correr y explorar”, dijo el Dr. Marqueling. “Le dejamos ser un niño”.
Pero mientras algunos elogiaron la aprobación de Xolair como un importante paso adelante, los expertos advirtieron que estaba lejos de ser una solución perfecta. El medicamento reduce el riesgo de reaccionar a trazas de un alérgeno, pero aún es posible que se produzcan episodios potencialmente mortales. Sin embargo, los pacientes deben evitar cuidadosamente los alimentos que puedan provocar una reacción.
El medicamento no es fácil de tomar y se administra mediante inyección cada dos o cuatro semanas. A muchas personas, especialmente a los niños, no les gustan las inyecciones y les temen a las agujas. Y para que Xolair sea eficaz, los pacientes deben tomarlo con regularidad.
Sólo otro fármaco, Palforzia, está aprobado para reducir las reacciones graves, pero está reservado para personas con alergia al maní. Este es un régimen de inmunoterapia oral que implica exponer gradualmente a los niños a pequeñas cantidades de proteína de maní hasta que puedan comer de manera segura el equivalente a dos maní. Quienes toman Palforzia también deben seguir evitando los cacahuetes.
El estudio de Xolair, financiado en gran parte por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, era del tipo considerado el estándar de oro en medicina: un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Se llevó a cabo en 10 centros médicos de Estados Unidos e incluyó a 177 niños y adolescentes de entre 1 y 17 años, todos con alergias al maní y al menos a otros dos alimentos, incluidos anacardo, leche, huevo, nuez, trigo y avellana.
Para ser incluidos, debían tener una reacción alérgica a 100 miligramos o menos de proteína de maní (menos de medio maní) y 300 miligramos o menos de otros dos alimentos de una lista que incluía, entre otros, leche y huevos.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir inyecciones de Xolair o un placebo cada dos o cuatro semanas durante 16 a 20 semanas. (La frecuencia de administración se basó en las características individuales, incluido el peso).
Una vez completada la fase de tratamiento, se evaluó a los participantes para ver si podían tolerar trazas de alérgenos alimentarios. De los 118 participantes que recibieron el medicamento, 79, o el 67 por ciento, pudieron tolerar hasta 600 miligramos de proteína de maní en una sola dosis, el equivalente a poco más de media cucharadita de café con mantequilla de maní, o alrededor de dos y media. maní – sin síntomas graves.
Sólo cuatro de los 59 participantes que recibieron las inyecciones de placebo, o el 7 por ciento, pudieron hacerlo.
Los niveles de protección variaron según el alimento: el 41 por ciento de las personas con alergias a los anacardos que recibieron el medicamento no tuvieron reacciones cuando comieron hasta 1.000 miligramos de anacardos, por ejemplo, frente al 3 por ciento de los del grupo de control con placebo.
Dos tercios de las personas con alergia a la leche que tomaron el medicamento pudieron tolerar hasta 1.000 miligramos de proteína de la leche, en comparación con el 10% del grupo de placebo.
Más de dos tercios de las personas con alergia al huevo toleraron hasta 1.000 miligramos de proteína de huevo si hubieran recibido el fármaco, mientras que nadie en el grupo del placebo pudo hacerlo. Todos los resultados fueron estadísticamente significativos.
Xolair es un anticuerpo artificial contra la inmunoglobulina E (IgE), que es producida por el sistema inmunológico del cuerpo y provoca reacciones alérgicas.
El fármaco se une a la IgE, actuando “como una esponja que lo absorbe todo”, afirmó la Dra. Sharon Chinthrajah, autora principal del artículo y directora interina del Centro Sean N. Parker para la Investigación de Alergias y Asma de la Universidad de Stanford.
Aunque el medicamento ha sido aprobado para otros usos durante dos décadas, Genentech no estudió si Xolair podría ser beneficioso para las alergias alimentarias graves hasta que el Consorcio de Investigación de Alergias y Enfermedades Infecciosas del Instituto Nacional, que proporcionó la financiación, se puso en contacto con la empresa en 2017, dijo una portavoz del instituto.
El Dr. Larry Tsai, jefe global de desarrollo de productos para enfermedades respiratorias, alérgicas e infecciosas en Genentech, que desarrolló Xolair con Novartis, enfatizó que el medicamento no estaba destinado a curar las alergias y no lo hizo.
Pero añadió que puede ser útil para alguien como su propia hija, que va a la universidad, tiene múltiples alergias alimentarias y se preocupa por exposiciones accidentales en una cafetería o restaurante.
“Mi hija puede evitar fácilmente comer una langosta o un puñado de maní”, dijo la Dra. Tsai. “Lo que es más preocupante es si sale a almorzar con amigos y come un sándwich que fue cortado con un cuchillo que previamente se había usado para untar mantequilla de maní y que no se ha lavado bien, y termina en el hospital. Es un miedo con el que viven los pacientes.
